• Home
  • Notícias
    • Economia
    • Negócios
    • Destaque da Semana
    • Concursos e Empregos
    • Mundo
    • Politica
  • Brasil
  • DF
    • Cidades
  • Cultura
  • Esportes
  • Coluna e Opinião
  • Estilo de Vida
  • Contato 26
  • Sobre
  • Midia Kit
  • Programação
domingo, 17, janeiro, 2021
Rede Estação 26 de Comunicação
No Result
View All Result
No Result
View All Result
Rede Estação 26 de Comunicação
No Result
View All Result

Não há pedido de pesquisa no Brasil sobre vacina russa, diz Anvisa – Conexão Política

Não há pedido de pesquisa no Brasil sobre vacina russa, diz Anvisa – Conexão Política

Não há pedido de pesquisa no Brasil sobre vacina russa, diz Anvisa – Conexão Política

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa) afirmou nesta sexta-feira (30) que não recebeu, até o momento, nenhum pedido de registro referente à vacina russa, batizada de Sputnik V.

Ainda segundo a autarquia, também não há nenhum pedido formal que trate da autorização de pesquisa clínica no Brasil para a vacina em questão.

A Anvisa informou que na quinta (29) chegou à agência apenas um e-mail do laboratório União Química, comunicando sobre a apresentação de documentos prévios.

Os documentos foram enviados com um pedido para que a agência faça uma análise prévia, antes da apresentação formal do pedido de pesquisa.

Em seu comunicado, o laboratório esclareceu que os detalhes para a pesquisa clínica de fase 3 da Sputnik V ainda serão apresentados em data que depende da União Química.

“As informações enviadas não são um pedido formal de autorização para a pesquisa e não são suficientes para a autorização da Anvisa. Na prática, a pesquisa não está autorizada e esse pedido ainda não foi feito pelo laboratório”, explicou a Anvisa, por meio de nota.

A agência acrescentou que a documentação para solicitar a autorização de pesquisa clínica chama-se Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento, que ainda não foi apresentado para a vacina.

O laboratório também manifestou interesse em realizar uma reunião de caráter técnico com a Anvisa antes de pedir formalmente a autorização da pesquisa clínica para a Sputnik V.

“A Anvisa tem mantido canal aberto com todas as instituições envolvidas no desenvolvimento de vacinas e medicamentos contra a covid-19. A documentação recebida nesta quinta é parte desta estratégia, mas ainda são documentos prévios e não se trata de pedido de autorização para realizar os estudos em fase 3 (com testes em humanos) ou o pedido de registro”, ressaltou.

Estudos clínicos

A Anvisa lembrou que estudos clínicos são realizados com seres humanos depois de obtidos dados e informações significativos nas etapas anteriores. O protocolo dessa fase precisa ser avaliado e aprovado pela Agência de Vigilância Sanitária antes da sua execução.

Registro

A fase seguinte à de estudos clínicos, é a de registro. Para essa análise, profissionais especializados da Anvisa revisam todos os documentos técnicos e regulatórios e verificam os dados de segurança e eficácia, bem como a qualidade da vacina. O registro, concedido pela Anvisa, é o sinal verde para que a vacina seja comercializada e disponibilizada no país.

As informações são da Agência Brasil.

Fonte: conexaopolitica.com.br/saude/coronavirus/nao-ha-pedido-de-pesquisa-no-brasil-sobre-vacina-russa-diz-anvisa/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=nao-ha-pedido-de-pesquisa-no-brasil-sobre-vacina-russa-diz-anvisa

admin

admin

Related Posts

PGR determina apuração sobre atuação de autoridades do Amazonas no combate à covid e pede informações ao Ministério da Saúde — Conexão Política

PGR determina apuração sobre atuação de autoridades do Amazonas no combate à covid e pede informações ao Ministério da Saúde — Conexão Política

17, janeiro, 2021
Maranata! — Conexão Política

Maranata! — Conexão Política

17, janeiro, 2021
Anvisa forma maioria de votos a favor do uso emergencial das vacinas Coronovac e de Oxford — Conexão Política

Anvisa forma maioria de votos a favor do uso emergencial das vacinas Coronovac e de Oxford — Conexão Política

17, janeiro, 2021

Oração da Rainha da Paz

https://www.youtube.com/watch?v=LOBtJA9uLfU

NOSSOS PARCEIROS

NOSSOS PARCEIROS

PUBLICIDADE

PUBLICIDADE

  • Home
  • Mídia Kit
  • Publicidades
  • Videos
  • Youtube
  • Sobre

© 2019 Todos os direitos reservados - By Webmaster Carlos Rocha.

No Result
View All Result
  • Home
  • Notícias
    • Politica
    • Negócios
  • Brasil
  • Distrito Federal
    • Cidades
  • Cultura
  • Esportes
  • Coluna e Opinião
  • Mídia Kit
  • Programação
  • Contato 26

© 2019 Todos os direitos reservados - By Webmaster Carlos Rocha.

Login to your account below

Forgotten Password?

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In